临床试验过程中充分保障受试者安全防止受试者损伤的措施包括伦理委员会是医疗机构开展药物临床试验工作的前提条件,是保护受试者权益非常重要的部分。3)试验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性。研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
临床试验过程中充分保障受试者安全防止受试者损伤的措施包括
伦理委员会是医疗机构开展药物临床试验工作的前提条件,是保护受试者权益非常重要的部分。 2)由专业、有充分经验、时间的研究者参加临床试验,人员配备及设备条件等符合试验要求。 3)试验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性。
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。 保护受试者经济补偿权 《药物临床试验质量管理规范》第四十三条规定:“申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。
随着药物临床试验在国内日渐繁盛,不论是临床试验的质量、应用范围都得到了极大的提高,但在受试者权益保护方面往往没有得到同等的重视,作为行业的每个从业者都应尽力维护受试者的权益,保护受试者的安全。
赫尔辛基宣言指出,虽然医学研究的主要目的是获取新的知识,但该目的从不应优先于个体研究受试者的权利和利益。在《药物临床试验质量管理规范》中第八条就规定“在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。”
1)研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况,对于有知情同意行为能力的受试者都必须被充分告知研究目的、方法、任何可能的利益冲突、研究者所属单位、研究的预期受益和潜在风险、研究可能引起的不适,研究结束后保障以及任何其它研究相关方面内容。
2)对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时,应经其法定监护人同意并签名签日期而进入临床试验。
3)受试者无阅读能力(文盲)时,在整个知情过程中,必须有一名见证人在场,经过详细的知情同意后,由见证人和研究者签名签日期而进入临床试验。
胃黏膜保护剂有哪些药
最早应用的胃黏膜保护剂有硫糖铝,但硫糖铝的缺点是长期口服以后,容易出现便秘的症状。之后有胶体果胶铋,在口服铋剂以后,患者容易出现大便颜色发黑的改变。目前临床非常常用的胃黏膜保护剂有铝碳酸镁片,这是层状网络晶格结构的胃黏膜保护剂,它具有抗酸抗胆汁的双重保护作用,还有瑞巴派特片、替普瑞酮胶囊,或者是磷酸铝凝胶等等。若患者完善胃镜检查时,提示胃内有糜烂、充血、水肿,或者是溃疡等改变,应口服胃黏膜保护剂和抑制胃酸分泌的药物。造口护理用品
造口袋、防漏膏、造口皮肤保护剂、造口护肤粉、除臭润滑剂、造口腰带等都是造口护理产品。鸡比鸭营养吗?
鸡的营养价值 鸡甘平偏温,营养丰富,鸡肉的蛋白质含量高达24.4%,比猪、牛、鹅肉的高 1 / 3 或 1 倍以上,而脂肪含量只有 1.2% ,所以吃鸡肉的增强体质,又不会使人过度肥胖。鸡肉益五脏,补虚损,强筋骨,活血脉,调月经,止白带,是妇科药膳中的主要配料。鸡肝、鸡心、鸡肠、鸡血、鸡脑都可入药,能调部人体相应的脏器。特别是鸡肫含有大量的消化物质,有很好的消食化积作用。公鸡属阳,补性不如母鸡 ; 母鸡属阴,益与老人,老母鸡多用与产妇。公鸡肉宜与炒鸡丁,鸡丝,拌食。 鸡肉:具有益气养血、滋养补虚,母鸡偏于补养阴血,用于老人、妇女产后虚弱、体弱多病者。公鸡偏于温补阳气,青壮年食之较为适宜。 鸡蛋:用于养阴润燥,益血安胎,和胃补脾,病后体虚,乳汁减少,治心烦不眠等。 鸡蛋壳:能制酸止血,能治疗胃病、胃酸反胃、呕吐、咳血、便血、治溃肠病、胃炎有泛酸者等病症,研末内服,成人每次3g,每日3次,小儿酌减。 鸡蛋清:具有清火消炎的功能,润肝利咽,清热解毒,主要用于治疗腮腺炎,用蛋清调少许白矾,涂于腮腺肿胀周围亦可用蛋清治疗烧伤、烫伤,涂于患处即可。 鸡蛋黄:滋阴养血 鸡油:能够消炎润肤。对治疗烧伤、烫伤有较好的疗效。将适量的鸡油置于瓶内,塞紧瓶盖,数日后变成液体,用消毒棉球蘸涂患处。 鸡血:具有祛风、活血、通络的功效,对月经不调、子宫出血、哮喘溃疡、慢性肝炎有一定疗效。对小儿惊风、口面歪斜、目赤流泪等病症也有较好的治疗效果。 鸡肫 (胃内膜):黄色,多皱纹,是临床上常用的中药,具有消食积、健脾胃的功效。主要用来治疗食积胀满、呕吐反胃,尿遗精遗等,研末吞服,每次3g。 鸡皮:用于烧疮面的植皮 鸡脑:补脑填髓、养心镇惊,能够治疗心虚胆怯、多梦易惊,小儿惊悸。 鸡肝:能够补肝明目,益肾安胎。常用于肝虚目昏,视物不清,阳萎不举等症。 鸡胆汁:具有消炎止咳,解毒去痰,明目的功效。主要用于治疗百日咳、慢性气管炎,小儿菌痢等症。 鸡心:能够补心养心,和血安神。适用于心慌气短,出汗乏力,心烦失眠,低热盗汗等症。 <<忌食用>> 高血压食:忌食鸡头、鸡翼、鸡脚 感冒未清者:忌食鸡 食鸡蛋宜熟食,10%鲜蛋中,含有细菌,霉菌或寄生虫卵。 饮鸡汤时,应连鸡汤中的汤料 (鸡肉) 一并进食, 因汤中之营养还未全部从鸡内中释出。 鸭的营养价值 鸭的营养价值很高,可食部分鸭肉中的蛋白质含量约16-25%,比畜肉含量高得多。鸭肉中的脂肪含量适中,比猪肉低,易于消化,并较均匀地分布于全身组织中。鸭肉是含B族维生素和维生素 E比较多的肉类,对心肌梗塞等心脏病有保护作用,可抗脚气病、神经炎和多种炎症。与畜肉不同的是鸭肉中钾含量最高,还含有较高量的铁、铜、锌等微量元素。鸭蛋矿物质、维生素A等也高于鸡蛋。鸭全身都是宝:鸭肉具有滋阴补虚、利尿消肿之功效,可治阴虚水肿、虚劳食少、虚赢乏力、健脾、补虚、清暑养阴、大便秘结、贫血、浮肿、肺结核、营养性不良水肿、慢性肾炎等疾病;鸭血具有补血、清热解毒之功效,可治中风、小儿白痢似鱼冻者,经来潮热、胃气不开、不思饮食、营养性巨幼红细胞性贫血等疾病;鸭蛋具有滋阴补虚、清热之功效,可以清肺火,止热咳、喉痛,可治妇女产后赤、白痢、鞘膜积液和阴囊橡皮肿、烫伤、湿疹和静脉曲张性溃疡、幼儿消化不良、鼻衄头胀痛、风寒、风火各种牙痛、高血压、肺阴虚所致的干咳、咽干、咽痛、心烦、失眠等疾病。 从古到今,鸡与人类生活就有密切的关系,通过烹饪加工鸡肉、鸡胸、鸡腿、鸡爪、鸡翅、鸡杂,成为人们餐桌上的美味佳肴,被人们称为营养之最。同时,鸡肉、鸡蛋、鸡油、鸡内金、鸡苦胆、鸡杂等,又是人们不可缺少的济世良药,鸡年话鸡,意在吉祥如意的鸡年能给人们带来好运。 24回答者: 人