这类设备主要用于临床诊断、治疗和手术操作中,对患者安全至关重要。制定原则为执行分类规则,参照国际通行分类,从严掌握,风险评估是基础。分类目录不能确定时,由省级药品监督管理局进行预先分类并报审。肿瘤科也是内科,一2113般注重用药不注重医药器械,要的比较多的是心电监护,理疗雾化。
一类医疗器械有哪些
一类医疗器械是指那些在常规管理下,其安全性和有效性已经得到充分保证的医疗设备。这些设备主要包括基础外科手术器械,如显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械等,涵盖了耳鼻喉科、口腔科、胸腔心血管外科、腹部外科、泌尿肛肠外科、矫形外科(骨科)、妇产科用手术器械以及计划生育手术器械等。此外,还有注射穿刺器械、烧伤科手术器械、普通诊察器械、医用电子仪器设备、医用光学器具和内窥镜设备、医用超声和激光设备等。更具体来说,如听诊器、叩诊锤、反光器具、视力检查器具、口腔手术所需的刀、凿、钳子、角膜剪和眼用手术工具等都属于一类医疗器械。其他如摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架和X射线暗室设备等也在此列。这类设备主要用于临床诊断、治疗和手术操作中,对患者安全至关重要。
总的来说,一类医疗器械因其设计和制造标准,能够在日常医疗环境中确保患者的安全使用,无需特别的监管或特殊的使用条件。在选择和使用这些设备时,医疗机构和医护人员应遵循相关法规和操作规程,以确保医疗过程的顺利进行。
二类医疗器械有那些?
关于指定《医疗器械分类目录》的说明,其制定依据为《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)。目录与规则的关系在于,规则用于指导目录的制定与确定产品注册类别,我国采用分类规则指导下的目录分类制,分类规则与目录并存。一旦目录实施,须遵循目录规定。制定原则为执行分类规则,参照国际通行分类,从严掌握,风险评估是基础。目录旨在适应管理需求,促进理顺监管,实现科学合理。III类医疗器械为含药医疗器械,手术包内组件不确定故不包含,具体类别根据内容分III、II、I类。分类目录不能确定时,由省级药品监督管理局进行预先分类并报审。
目录如下:
- 6801基础外科手术器械
- 6802显微外科手术器械
- 6803神经外科手术器械
- 6804眼科手术器械
- 6805耳鼻喉科手术器械
- 6806口腔科手术器械
- 6807胸腔心血管外科手术器械
- 6808腹部外科手术器械
- 6809泌尿肛肠外科手术器械
- 6810矫形外科(骨科)手术器械
- 6812妇产科用手术器械
- 6813计划生育手术器械
- 6814注射穿刺器械
- 6815烧伤(整形)科手术器械
- 6816普通诊察器械
- 6817医用电疗仪器设备
- 6818医用光学器具、仪器及内窥镜设备
- 6819医用超声仪器及有关设备
- 6820医用激光仪器设备
- 6821医用高频仪器设备
- 6822物理治疗及康复设备
- 6823中医器械
- 6824医用磁共振设备
- 6825医用X射线设备
- 6826医用X射线附属设备及部件
- 6827医用高能射线设备
- 6828医用核素设备
- 6829医用射线防护用品、装置
- 6830临床检验分析仪器
- 6831医用化验和基础设备器具
- 6832体外循环及血液处理设备
- 6833植入材料和人工器官
- 6834手术室、急救室、诊疗室设备及器具
- 6835口腔科设备及器具
- 6836病房护理设备及器具
- 6837消毒和灭菌设备及器具
- 6838医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
- 6839口腔科材料
- 6840医用卫生材料及敷料
- 6841医用缝合材料及粘合剂
- 6842医用高分了材料及制品
- 6843软件
- 6844介入器材
动物普外科手术器械有哪些?
1. 小动物剪刀2. 小动物镊子
3. 小动物手术刀
4. 小动物止血钳
5. 小动物持针钳
6. 小动物创巾钳
7. 小动物肠钳
医院妇科,肿瘤科,外科,内科,检验科,骨科,脑科等常用的医疗器械都有什么?
肿瘤科也是内科,一2113般注重用药不注重医药器械,要的比较多的是心电监护,理疗雾化。外科也就5261是也就是手术器械,骨4102科赫脑外科需要高价耗材比较多。具体要多少要些什么,就看医院大1653小和级别。
检验科,除了检验用的仪器和显微镜,基本不内用其它器械,要也是很便宜的东西,装标本的容器,容镊子,口罩之类~